VERSAFITCUP DM

VERSAFITCUP DOUBLE MOBILITIY

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Dupla Mobilidade Press Fit Cup

O Versafitcup Double Mobility é baseado no projeto original Dual Mobility desenvolvido pelo Prof. Bousquet e pela Escola de Medicina de St. Etienne, na França em 1976. Com mais de 35 anos de história clínica bem-sucedida, este conceito é amplamente utilizado na Europa, em particular na França, onde representa cerca de 25% do mercado primário de acetábulo de quadril. Com a introdução do revestimento Highcross Double Mobility, o Versafitcup DM pode ser considerado uma alternativa de alta resistência  para articular a cabeça femoral.

  • MOBILIDADE DUPLA – Articulação do Liner / Componente acetabular
  • MOBILIDADE DUPLA – Articulação da Cabeça com o Liner
  • TERCEIRA ARTICULAÇÃO - Articulação do Colo Femoral / Liner

Porque Escolher um Acetábulo Duplo de Mobilidade?

  • Baixa taxa de desgaste graças à Mobilidade Dupla e Terceira Articulação.
  • Baixa taxa de deslocamento graças ao aumento do diâmetro da cabeça.
  • Maior amplitude de movimento (ADM) graças ao aumento da relação cabeça / colo femoral.

Baixa Taxa de Desgaste

A questão de um possível aumento de desgaste do UHMWPE devido à dupla articulação foi levantada, e o acompanhamento clínico de mais de 30 anos em sistemas similares tem sido tranquilizador. Além disso, o mecanismo dinâmico de ação está se tornando mais compreendido.

Os conceitos de Mobilidade Dupla e Terceira Articulação são responsáveis ​​pela baixa taxa de desgaste da Dupla Mobilidade Versafitcup:

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Articulação Cabeça / Liner (80% do tempo)

A1 é sempre menor que A2 e sob condições de carga fisiológica, A1 é o primeiro a ser mobilizado até o contato do colo da haste com borda de liner UHMWPE.

Articulação Liner / Shell (20% do tempo)

Somente quando o colo femoral da haste entra em contato com a borda do liner, A2 começa a se mover. O aro do revestimento é chanfrado para articular com o pescoço polido (conceito Terceira Articulação). Isso acontece com atividades que exigem alta ADM, como subir escadas.
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Graças a este conceito, a taxa de desgaste do Versafitcup DM é menor em comparação com o revestimento UHMWPE fixo padrão acoplado à cabeça de metal, como mostrado no gráfico abaixo.

Ao usar uma cabeça de cerâmica em vez de uma cabeça de cobalto-cromo, a taxa de desgaste diminui ainda mais em aproximadamente 50% [9] .É importante acoplar sempre a Dupla Mobilidade Versafitcup com as hastes femorais Medacta, que têm um pescoço altamente polido e um design de cone curto.

Teste no Versafitcup Double Mobilidade tamanho 64 mm, CoCr 28 mm cabeça, 5 milhões de ciclos com 3400 N conforme ISO 14242-1. Outros dados são uma extrapolação da literatura [9] e do teste acima mencionado.

Dupla Mobilidade - Liner Highcross

O design Versafitcup Double Mobility oferece uma baixa taxa de desgaste. O uso de Highcross, polietileno reticulado da Medacta, garante uma redução drástica na produção de desgaste, graças às propriedades aprimoradas. De facto, utilizando Highcross UHMWPE, a taxa de desgaste diminui mais de quinze vezes em comparação com um revestimento convencional de dupla mobilidade UHMWPE. 

Isso significa que o Liner Highcross Double Mobility possui características de desgaste comparáveis ​​às combinações de  Metal-on-Metal e Ceramic-on-Ceramic.
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Graças a este conceito, a taxa de desgaste do Versafitcup DM é menor em comparação com o revestimento UHMWPE fixo padrão acoplado à cabeça de metal, como mostrado no gráfico abaixo.

Highcross by Medacta é caracterizado por:

  • Irradiação a 100 kGy
  • Temperatura de estabilização de 150 ° C
  • Taxa de resfriamento controlada, a fim de otimizar as propriedades mecânicas, esterilização final com óxido de etileno.

Essas características de produção inovadoras produzem um material de alta qualidade com propriedades aprimoradas.

Em caso de movimento de cerâmica sobre cerâmica, o posicionamento dos implantes é realmente crítico, na verdade, um mal posicionamento pode aumentar o risco de fratura ou ranger de revestimento. [13] O Versafitcup Double Mobility elimina todos esses problemas, adicionando a melhor proteção contra o deslocamento, que é a causa mais comum de revisão da Artroplastia Total do Quadril, de acordo com uma recente pesquisa de mercado. [14]

Baixa Taxa de Luxação

Quando o Versafitcup Double Mobility é implantado, o diâmetro do revestimento fornece a estabilidade da articulação do quadril, não o diâmetro da cabeça.
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Acetábulo com liner fixo padrão

O diâmetro responsável pela estabilidade do quadril é o diâmetro da cabeça (28 mm, 32 mm, 36 mm,…).

Versafitcup Dupla Mobilidade

O diâmetro responsável pela estabilidade do quadril é o Diâmetro do Liner (38mm, 40mm, 42mm,…), devido ao mecanismo retentivo da cabeça femoral.

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Na gama de produtos Versafitcup, o diâmetro mínimo do revestimento é de 38 mm para o copo de 46 mm e aumenta com passos de 2 mm até 56 mm para o copo de 64 mm. (Os revestimentos podem ser acoplados com cabeça de 28 mm para os liners acetabulares de tamanhos de 48 mm a 64 mm; acoplamento de cabeça de 22 mm disponível para tamanhos 46 mm).

Graças a esse conceito, os resultados clínicos relatados na literatura sobre sistemas de produtos similares mostram taxas de deslocamento extremamente baixas, tão baixas quanto 0,1%, com mais de 1000 pacientes inscritos. [4,5,6,7]

  • Irradiação a 100 kGy
  • Temperatura de estabilização de 150 ° C
  • Taxa de resfriamento controlada, a fim de otimizar as propriedades mecânicas, esterilização final com óxido de etileno.
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Alta Amplitude de Movimento

Na tabela a seguir, a ADM do Versafitcup Double Mobility é comparada com um ACETÁBULO de de 64mm com diferentes tamanhos de cabeça (28 mm, 32 mm, 36 mm).

Graças ao conceito de Dupla Mobilidade, o Versafitcup tem uma relação Cabeça / Pescoço perto de 3,25 para o menor tamanho, crescendo até 4,80 para o maior tamanho: isso explica a alta amplitude de movimento da Versafitcup Double Mobility

Histórico Clínico Bem Sucedido

O CONCEITO DE DUPLA MOBILIDADE: 30 ANOS DE RESULTADOS CLÍNICOS EXCELENTES

Sistemas de articulação com duas superfícies articuladas distintas, os chamados sistemas de Mobilidade Dupla, foram concebidos com o objetivo de:

  • Diminuir o desgaste
  • Melhor replicar o alcance fisiológico do movimento
  • Aumentar a estabilidade do quadril
  • Diminuir tensões de cisalhamento
Este conceito foi proposto pela primeira vez pelo Prof. Gilles Bousquet em 1976. 
A idéia básica é de dois conceitos: diminuir o desgaste de acordo com o conceito de Charnley de baixa fricção e alcançar uma estabilidade intrínseca da articulação utilizando uma cabeça femoral de tamanho maior, mais semelhante à anatomia do paciente, como defendido por McKee-Farrar. 

O conceito de Bousquet consiste em duas interfaces que articulam uma cabeça metálica (geralmente de 22,2 mm ou 28 mm de diâmetro) com um revestimento UHMWPE, este último também articulando-se com uma superfície interna polida do invólucro acetabular metálico.

Assim, o sistema é basicamente composto por um invólucro acetabular de encaixe à pressão, realizando duas articulações concêntricas distintas:

  • A cabeça femoral dentro da inserção de polietileno (pequena articulação).
  • A inserção dentro do componente acetabular de metal (grande articulação).

O revestimento UHMWPE representa, de acordo com os diferentes tamanhos, aproximadamente 5/8 de uma esfera e é invariavelmente projetado com um mecanismo retentivo para a cabeça femoral. 

A redução do estresse tem sido observada e documentada ao longo dos anos e pelo menos três publicações de Aubriot et al. [1] , Farizon et al. [2] e Leclercq et al. [3] têm lidado com esta questão. No total, mais de 380 pacientes foram acompanhados por um período de mais de 10 anos. Os resultados foram excelentes, com uma curva de sobrevivência do implante superior a 95%. Mesmo nos casos em que a mobilização do implante levou à revisão, isso nunca esteve associado à perda de estoque ósseo, sugerindo uma distribuição ideal de estresses.

Vários outros autores têm abordado a questão da estabilidade do implante, deslocamento precoce em relação a uma mobilidade dupla ou copo biarticular. [4, 5, 6, 7]

A luxação precoce continua a ser a principal complicação após a cirurgia de artroplastia total do quadril e sua origem é mais frequentemente multifatorial, incluindo erros cirúrgicos, erros de orientação ou lateralização dos implantes, comprimento do membro, insuficiência muscular, alavancagem. efeitos, distúrbios neurológicos, etc. Na revisão da literatura acima mencionada, os pacientes com luxação recidivante ou com alto risco de luxação foram satisfatoriamente tratados com este tipo de implante. 

Em termos de segurança, Leclercq et al. [6] queixa-se de apenas 1 luxação em 1100 implantes durante um período de mais de 10 anos.

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Produtos

Na gama de produtos Versafitcup Dupla Mobilidade, o diâmetro mínimo do revestimento é de 38 mm para o componente acetabular de 46 mm e aumenta  2 mm até 56 mm para o componente Acetabular de 64 mm. (Os revestimentos podem ser acoplados com cabeça de 28 mm para componentes acetabulares de tamanhos de 48 mm a 64 mm; acoplamento de cabeça de 22 mm disponível para tamanhos de carcaça de 46 mm e 48 mm).

DADOS TÉCNICOS

Material

  • Componente Acetabular: Componente de aço inoxidável de alta nitrogênio, acabamento espelhado interior.
  • Revestimento: 100 µm de revestimento pulverizado com plasma de Titânio poroso.
  • Revestimento externo de 90 µm de HA.
  • Liner móvel: UHMWPE e polietileno Highcross.

Fundamentação do Design de VERSAFITCUP DM

A geometria do componente acetabular Versafitcup de encaixe elíptico com macroestrutura equatorial , proporciona uma transferência de carga gradual, evitando picos e garante excelente estabilidade primária. A fixação do componente secundário, recebe um revestimento duplo de 100 µm de spray de plasma de titânio e 90 µm de hidroxiapatita.

As macroestruturas equatoriais com retenção circulares, aumentam o contato entre o implante e o osso em 30 a 40%, promovendo excelente crescimento ósseo. 

REFERÊNCIAS

[1]  JH Aubriot, P. Lesimple, S. Leclercq, Estudo sobre o tipo de copo Bousquet não cimentado em cem substituições totais de quadril híbrido (tipo Charnley cimentado com haste femoral) Acompanhamento médio de 5 anos. Acta Orthopaedica Belgica, Vol 59 Suppl.I.-1993, Serviço de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica, CHR Côte de Nacre, Caen, França. 

[2]  F. Farizon, R. de Lavison e outros, Resultados com um copo revestido de alumina não cimentada com uma mobilidade dupla, um estudo de seguimento de doze anos. Int Orthop. 1998; 22 (4): 219-224. 

[3]  S. Leclercq, P. Lemaréchal, D. Richter, J. Aubriot, THR híbrido Charnley-Kerboull-Bousquet após 10 anos, Charnley 2000 Artroplastia Total de Quadril, 3º Simpósio Internacional, Lyon, França. 

[4] J. Debeyre, Luxação da artroplastia total do quadril cimentada, Revue de Chirurgie Orthopédique, 1975, 61, 39-42. 

[5]  S. André, P. Feuillhade De Chauvin, F. Tiberi, M. Postel, Luxação do tipo Charnely e modificado de Charnley, Substituição do Quadril Total de Kerboull, Revue de Chirurgie Orthopédique, 1983, 69, 447-453. 

[6]  S. Leclercq, El Blidi, JH Aubriot, Tratamento de luxação recorrente de substituição total do quadril com o copo de mobilidade dupla tipo Bousquet. Revisão de 13 casos, Revue de Chirurgie Orthopédique, 81, 389-394, Serviço de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica, CHR Côte de Nacre, Caen, França. 

[7] S. Leclercq, P. Lemaréchal, F. Menguy, JH Aubriot, Tratamento de luxação recorrente de substituição total do quadril usando o copo de mobilidade dupla tipo Bousquet, Visão geral da literatura. 74ª edição da revista SOFCOT, Revue de Chirurgie Orthopédique Novembre 1999, Vol. 85, Suplemento III, Serviço de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica, CHR Côte de Nacre, Caen, França. 

[8]  Dados no arquivo Medacta. 

[9]  A Quarta Geração de Cerâmica, Ceramtec AG, Alemanha. 

[10]  F.Siccardi, I.Quagliana, M.Bernardoni, E.Spadini, M.Zimmermann, Análise das Taxas de Despesas de Mobilidade Dupla Versafitcup, White paper Medacta, janeiro de 2010. 

[11] R. Trace, As reações de tecido mole à artroplastia de quadril metal-sobre-metal são devidas principalmente ao desgaste da superfície, Orthopaedics Today Europe 2009; 12: 6  

[12]  DJ Langton, Jameson SS, Joyce TJ, NJ Hallab, S. Natu, AVF Nargol, falha precoce de rolamentos de metal sobre metal no quadril recoberto e substituição total da anca de grande diâmetro, J Bone Joint Surg [ Br] 2010; 92-B: 38-46 

[13]  S. Affatato, F. Traina, C. Mazzega-Fabbro, V.Sergo, M. Viceconti, É fenômeno reprodutível em cerâmica-em-cerâmica reprodutível in vitro? Um estudo simulador de longo prazo sob condições severas, Biomater J Biomed Mater Res B Appl. 2009 Oct; 91 (1): 264-71. 

[14]  KJ Bozic, o número crescente de revisões THA nos Estados Unidos: Por que isso está acontecendo ?, Ortopedia Hoje Europa 2009; 29: 6 

[15] AS Greenwald, JP Garino. Suportes alternativos: o bom, o mau e o feio. J Bone Joint Surg 83-A, Suppl 2 Pt 2: 68-72, 2001.

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